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歐盟BPR法規(guī)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)將在2013年6月生效

發(fā)布時(shí)間:[2015-2-2]  查看次數(shù):2716


  • 歐盟委員會(huì)將在2013年6月初正式通過生物殺滅劑法規(guī)BPR)收費(fèi)草案,并計(jì)劃于2013年6月底正式生效。


    活性物質(zhì)的相關(guān)費(fèi)用

    表1 :標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用

    內(nèi)容

    具體描述

    費(fèi)用(歐元)

    活性物質(zhì)的批準(zhǔn)

    活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的首個(gè)產(chǎn)品類別的費(fèi)用

    120000

    活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的非首個(gè)產(chǎn)品類別的附加費(fèi)用

    40000

    候選替換的活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的每個(gè)產(chǎn)品類別的附加費(fèi)用

    20000

    批準(zhǔn)內(nèi)容修改的費(fèi)用(非新增產(chǎn)品類別)

    20000

    批準(zhǔn)的續(xù)期

    活性物質(zhì)尋求的首個(gè)產(chǎn)品類別的續(xù)期費(fèi)用

    15000

    活性物質(zhì)尋求的非首個(gè)產(chǎn)品類別的續(xù)期費(fèi)用

    1500

    活性物質(zhì)尋求的首個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)的全評(píng)估附加費(fèi)用

    25000

    活性物質(zhì)尋求的非首個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)全評(píng)估附加費(fèi)用

    2500

    候選替換的活性物質(zhì)尋求的每個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)附加費(fèi)

    20000

    活性物質(zhì)進(jìn)入附件I

    活性物質(zhì)首次進(jìn)入BPR附件I的費(fèi)用

    10000

    進(jìn)入BPR附件I條款的修正費(fèi)用

    2000

    通報(bào)

    物質(zhì)與產(chǎn)品類別的組合費(fèi)用

    該通報(bào)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)在后續(xù)的申請(qǐng)中被減免

    10000


    表2 :中小企業(yè)的折扣,活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍

    企業(yè)類型

    減免(相比標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用)

    微型企業(yè)

    60%

    小型企業(yè)

    40%

    中型企業(yè)

    20%


    生物殺滅產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)的費(fèi)用


    表3: 標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用

    內(nèi)容

    具體描述

    費(fèi)用(歐元)

    給予單個(gè)產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)

    不與活性物質(zhì)被批準(zhǔn)時(shí)評(píng)估的代表產(chǎn)品(之一)一致的產(chǎn)品

    80000

    與活性物質(zhì)被批準(zhǔn)時(shí)所評(píng)估的代表產(chǎn)品(之一)一致的產(chǎn)品

    40000

    每個(gè)產(chǎn)品的比較評(píng)估附加費(fèi)用

    40000

    產(chǎn)品含有新活性物質(zhì)時(shí)的臨時(shí)授權(quán)附加費(fèi)用

    10000

    給予產(chǎn)品族聯(lián)盟授權(quán)

    每個(gè)產(chǎn)品族的費(fèi)用

    150000

    每個(gè)產(chǎn)品族的比較評(píng)估附加費(fèi)用

    60000

    產(chǎn)品族含有新活性物質(zhì)時(shí)的臨時(shí)授權(quán)附加費(fèi)用

    15000

    產(chǎn)品族新增產(chǎn)品的通報(bào)

    每新增一個(gè)產(chǎn)品的費(fèi)用

    2000

    “相同產(chǎn)品”的聯(lián)盟授權(quán)

    每個(gè)構(gòu)成“相同產(chǎn)品”的產(chǎn)品授權(quán)費(fèi)用

    2000

    產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的大更改

    每個(gè)申請(qǐng)的費(fèi)用

    40000

    產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的小更改

    每個(gè)申請(qǐng)的費(fèi)用

    15000

    產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的行政更改

    每個(gè)通報(bào)的費(fèi)用

    2000

    授權(quán)更改的建議

    要求提供授權(quán)更改分類建議的費(fèi)用

    如果建議是將授權(quán)的更改歸為行政或小更改,則費(fèi)用將會(huì)在后續(xù)的申請(qǐng)或通報(bào)中扣除

    2000

    單個(gè)產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)的續(xù)期

    每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)的續(xù)期費(fèi)用

    5000

    每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期時(shí),全評(píng)估的附加費(fèi)用

    15000

    每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期時(shí),比較評(píng)估的附加費(fèi)用

    40000

    產(chǎn)品族聯(lián)盟授權(quán)的續(xù)期

    每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)的續(xù)期費(fèi)用

    7500

    每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)續(xù)期時(shí)全評(píng)估的附加費(fèi)用

    22500

    每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)續(xù)期時(shí)比較評(píng)估的附加費(fèi)用

    60000


    表4:中小企業(yè)的折扣,活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍

    企業(yè)類型

    減免(相比標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用)

    微型企業(yè)

    30%

    小型企業(yè)

    20%

    中型企業(yè)

    10%


    其他費(fèi)用


    內(nèi)容

    具體描述

    費(fèi)用(歐元)

    技術(shù)性等同

    當(dāng)活性物質(zhì)來源的區(qū)別僅為生產(chǎn)地的不同時(shí),且申請(qǐng)唯一地基于分析數(shù)據(jù)時(shí)的費(fèi)用

    5000

    當(dāng)活性物質(zhì)來源的區(qū)別不僅限于產(chǎn)地時(shí),且申請(qǐng)唯一地基于分析數(shù)據(jù)時(shí)的費(fèi)用

    20000

    以上條件都不滿足時(shí)的申請(qǐng)費(fèi)用

    40000

    聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品年費(fèi)

    聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品的年費(fèi)

    10000

    聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品族年費(fèi)

    20000

    多國互認(rèn)的提交費(fèi)用

    每個(gè)產(chǎn)品(族)申請(qǐng)多國互認(rèn)的費(fèi)用

    700

    ECHA決議的廢止

    每次廢止的費(fèi)用

    2500

    進(jìn)入相關(guān)者名錄的申請(qǐng)

    ECHA或評(píng)估當(dāng)局發(fā)現(xiàn)卷宗的LoA已完成時(shí)的費(fèi)用

    2000

    ECHA或評(píng)估當(dāng)局發(fā)現(xiàn)僅部分卷宗的LoA及互補(bǔ)數(shù)據(jù)已完成時(shí)的費(fèi)用

    20000

    使用新卷宗提交時(shí)的費(fèi)用

    40000

    數(shù)據(jù)非公開申請(qǐng)

    每一項(xiàng)保密要求的費(fèi)用

    1000


    如各代理商需要開具符和BPR法規(guī)的相關(guān)證明請(qǐng)與梟森公司梟工聯(lián)系!http://www.itetc.com.cn


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