歐盟委員會(huì)將在2013年6月初正式通過生物殺滅劑法規(guī)(BPR)收費(fèi)草案,并計(jì)劃于2013年6月底正式生效。
表1 :標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用
內(nèi)容 |
具體描述 |
費(fèi)用(歐元) |
活性物質(zhì)的批準(zhǔn) |
活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的首個(gè)產(chǎn)品類別的費(fèi)用 |
120000 |
活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的非首個(gè)產(chǎn)品類別的附加費(fèi)用 |
40000 | |
候選替換的活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的每個(gè)產(chǎn)品類別的附加費(fèi)用 |
20000 | |
批準(zhǔn)內(nèi)容修改的費(fèi)用(非新增產(chǎn)品類別) |
20000 | |
批準(zhǔn)的續(xù)期 |
活性物質(zhì)尋求的首個(gè)產(chǎn)品類別的續(xù)期費(fèi)用 |
15000 |
活性物質(zhì)尋求的非首個(gè)產(chǎn)品類別的續(xù)期費(fèi)用 |
1500 | |
活性物質(zhì)尋求的首個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)的全評(píng)估附加費(fèi)用 |
25000 | |
活性物質(zhì)尋求的非首個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)全評(píng)估附加費(fèi)用 |
2500 | |
候選替換的活性物質(zhì)尋求的每個(gè)產(chǎn)品類別續(xù)期時(shí)附加費(fèi) |
20000 | |
活性物質(zhì)進(jìn)入附件I |
活性物質(zhì)首次進(jìn)入BPR附件I的費(fèi)用 |
10000 |
進(jìn)入BPR附件I條款的修正費(fèi)用 |
2000 | |
通報(bào) |
物質(zhì)與產(chǎn)品類別的組合費(fèi)用 該通報(bào)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)在后續(xù)的申請(qǐng)中被減免 |
10000 |
表2 :中小企業(yè)的折扣,活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍
企業(yè)類型 |
減免(相比標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用) |
微型企業(yè) |
60% |
小型企業(yè) |
40% |
中型企業(yè) |
20% |
表3: 標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用
內(nèi)容 |
具體描述 |
費(fèi)用(歐元) |
給予單個(gè)產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán) |
不與活性物質(zhì)被批準(zhǔn)時(shí)評(píng)估的代表產(chǎn)品(之一)一致的產(chǎn)品 |
80000 |
與活性物質(zhì)被批準(zhǔn)時(shí)所評(píng)估的代表產(chǎn)品(之一)一致的產(chǎn)品 |
40000 | |
每個(gè)產(chǎn)品的比較評(píng)估附加費(fèi)用 |
40000 | |
產(chǎn)品含有新活性物質(zhì)時(shí)的臨時(shí)授權(quán)附加費(fèi)用 |
10000 | |
給予產(chǎn)品族聯(lián)盟授權(quán) |
每個(gè)產(chǎn)品族的費(fèi)用 |
150000 |
每個(gè)產(chǎn)品族的比較評(píng)估附加費(fèi)用 |
60000 | |
產(chǎn)品族含有新活性物質(zhì)時(shí)的臨時(shí)授權(quán)附加費(fèi)用 |
15000 | |
產(chǎn)品族新增產(chǎn)品的通報(bào) |
每新增一個(gè)產(chǎn)品的費(fèi)用 |
2000 |
“相同產(chǎn)品”的聯(lián)盟授權(quán) |
每個(gè)構(gòu)成“相同產(chǎn)品”的產(chǎn)品授權(quán)費(fèi)用 |
2000 |
產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的大更改 |
每個(gè)申請(qǐng)的費(fèi)用 |
40000 |
產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的小更改 |
每個(gè)申請(qǐng)的費(fèi)用 |
15000 |
產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的行政更改 |
每個(gè)通報(bào)的費(fèi)用 |
2000 |
授權(quán)更改的建議 |
要求提供授權(quán)更改分類建議的費(fèi)用 如果建議是將授權(quán)的更改歸為行政或小更改,則費(fèi)用將會(huì)在后續(xù)的申請(qǐng)或通報(bào)中扣除 |
2000 |
單個(gè)產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)的續(xù)期 |
每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)的續(xù)期費(fèi)用 |
5000 |
每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期時(shí),全評(píng)估的附加費(fèi)用 |
15000 | |
每個(gè)產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期時(shí),比較評(píng)估的附加費(fèi)用 |
40000 | |
產(chǎn)品族聯(lián)盟授權(quán)的續(xù)期 |
每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)的續(xù)期費(fèi)用 |
7500 |
每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)續(xù)期時(shí)全評(píng)估的附加費(fèi)用 |
22500 | |
每個(gè)產(chǎn)品族授權(quán)續(xù)期時(shí)比較評(píng)估的附加費(fèi)用 |
60000 |
表4:中小企業(yè)的折扣,活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍
企業(yè)類型 |
減免(相比標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用) |
微型企業(yè) |
30% |
小型企業(yè) |
20% |
中型企業(yè) |
10% |
內(nèi)容 |
具體描述 |
費(fèi)用(歐元) |
技術(shù)性等同 |
當(dāng)活性物質(zhì)來源的區(qū)別僅為生產(chǎn)地的不同時(shí),且申請(qǐng)唯一地基于分析數(shù)據(jù)時(shí)的費(fèi)用 |
5000 |
當(dāng)活性物質(zhì)來源的區(qū)別不僅限于產(chǎn)地時(shí),且申請(qǐng)唯一地基于分析數(shù)據(jù)時(shí)的費(fèi)用 |
20000 | |
以上條件都不滿足時(shí)的申請(qǐng)費(fèi)用 |
40000 | |
聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品年費(fèi) |
聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品的年費(fèi) |
10000 |
聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品族年費(fèi) |
20000 | |
多國互認(rèn)的提交費(fèi)用 |
每個(gè)產(chǎn)品(族)申請(qǐng)多國互認(rèn)的費(fèi)用 |
700 |
ECHA決議的廢止 |
每次廢止的費(fèi)用 |
2500 |
進(jìn)入相關(guān)者名錄的申請(qǐng) |
ECHA或評(píng)估當(dāng)局發(fā)現(xiàn)卷宗的LoA已完成時(shí)的費(fèi)用 |
2000 |
ECHA或評(píng)估當(dāng)局發(fā)現(xiàn)僅部分卷宗的LoA及互補(bǔ)數(shù)據(jù)已完成時(shí)的費(fèi)用 |
20000 | |
使用新卷宗提交時(shí)的費(fèi)用 |
40000 | |
數(shù)據(jù)非公開申請(qǐng) |
每一項(xiàng)保密要求的費(fèi)用 |
1000 |
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